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药物资质备案号:药临床机构备字2020000706,医疗器械资质备案号:械临机构备201800625。机构下设机构办公室、两院区GCP中心药房、两院区生物样本间(进行生物样本集中管理)、资料档案室。配备专职人员4名,兼职人员若干,负责组织、管理、协调及监督全院的注册类药物临床试验、医疗器械临床试验、特殊医学用途配方食品及部分非注册类临床研究工作。拥有经验丰富的研究团队、标准化的SOP、经多次修订的管理制度,保障临床试验工作科学性和规范性的开展。经多次核查、稽查、日常监督检查,在入组及质量方面均获得检查专家的认可。
| 瑞安市人民医院药物临床试验机构信息 | |||
| 机构 | 基础信息及优势 | 地址 | 浙江省瑞安市万松路38号第三临床学院(鑫业大酒店) | 
| 联系人信息 | 易林高,机构办副主任,0577-65866239 张弘毅,机构办秘书,0577-65866276 | ||
| 机构邮箱 | rygcp01@163.com | ||
| 接待时间 | 8:00-11:30,14:00-17:00 工作日:周一~周五 | ||
| 优势 | 1.具有自主设计招募软件,可在医院内部进行受试者招募 2.合同审核和机构立项同步 3.试验药物及生物样本集中管理(机构提供校准过的离心机和超低温冰箱) | ||
| 立项要求 | 组长单位伦理批件 | 立项时不做要求 | |
| 机构立项审查形式 | 非会议 | ||
| 递交资料时限 | 与机构办秘书提前预约 | ||
| 主合同签署顺序 | 申办方/CRO-PI-机构 | ||
| 主合同签署份数 | 中心留存三份(包括给PI的那份) | ||
| 盖章要求 | 首页签章+骑缝章 | ||
| 主合同签署时间 | 获得伦理批件后 | ||
| CRC协议 | 原则上在启动会前完成 | ||
| 伦理 | 基础信息 | 地址 | 浙江省瑞安市万松路38号第三临床学院(鑫业大酒店) | 
| 联系人信息 | 张健,伦理办主任,0577-65866817 胡超超,伦理办秘书,0577-65866356 | ||
| 伦理邮箱 | ruiyilunli@126.com | ||
| 接待时间 | 8:00-11:30,14:00-17:00 (每月开一次伦理会议) 工作日:周一~周五 | ||
| 费用 | 初审:会议审查4240元/项;快速审查2000元/项;重审:1000元/项 | ||
| 专业组 | 药物资质备案专业组及PI | 妇科 | (PI)林琳,妇产科主任,主任医师 | 
| 呼吸科 | (PI)上官宗校,呼吸科主任,主任医师 | ||
| 心血管内科 | (PI)叶向阳,心血管内科主任,主任医师 | ||
| 血液内科/风湿免疫科 | (PI)冯爱梅,血液内科副主任,主任医师 (PI)薛阿利,风湿免疫科副主任,主任医师 | ||
| 肿瘤科 | (PI)郑维锷,肿瘤科主任,主任医师 | ||
| 感染科 | (PI)洪亮,感染科主任,主任医师 | ||
| 内分泌科 | (PI)杨虹,大内科主任兼内分泌科主任,主任医师 | ||
| 眼科 | (PI)吴亮,眼科副主任,主任医师 | ||
| 重症医学科 | (PI)何国鑫,重症医学科主任,主任医师 | ||
| 神经内科 | (PI)黄雪融,神经内科主任,主任医师 | ||
| 医疗器械备案专业组及PI | 介入血管外科 | (PI)施昌盛,介入血管外科主任,主任医师 | |
| 肾内科 | (PI)薛增奇,肾内科主任,主任医师 | ||
| 检验科 | (PI)闫绍荣,检验科主任,主任技师 | ||

地址:瑞安市瑞枫大道168号
公交8、11、13、16、17、101、106路直达

地址:瑞安市万松路108号
公交1、2、6、9、12、15、3路夜间线、101(环线)路直达

